產品名稱

參數

一體式手術鏡

1.規格：Fr16 × 30°

2.視向角：30°

3.視場角：≥62°

★4.角分辨力: 4.0 C/(°)

★5.分辨率：≥13 lp/mm

★6.有效景深范圍: 2-130mm

7.工作長度：206mm±3%

8.器械通道最小寬度：≥φ2.2mm

9.注、排液通道孔徑：≥φ1.5mm

10.顏色分辨能力和色還原性：顯色指數≥90

11.一體式手術鏡，鏡鞘一體，有效的加強了內窺鏡的機械強度，使其更不易折彎損壞。鞘體可以旋轉，增加手術的方便性，插入部分橫截面形狀采用淚滴狀設計，符合人體解剖，減少無效操作空間，器械入口端采用雙重密封結構，保證器械在插入和退出時均具有良好的密封性，雙層醫用硅膠密封防漏水設計，自動閉合操作通道。且與手術器械緊密包裹，持續維持其良好密封性，器械插入部位設有喇叭形導向結構，使器械進出更順暢。

12.操作器器械操作通道寬度不小于2.2mm，使工作時出水量大大增加，使手術視野更清晰，配套手術器械能順**過器械通道，器械頭部端位于視場內,進水接頭和出水接頭可以360°旋轉，手術時可任意選擇一不干涉操作的方向，鏡子主體可拆卸，清洗消毒更徹底。

活檢鉗

★1.為保證配套器械的規范性，器械應符合宮腔鏡下使用注冊證適用范圍要求。

2.最大插入部外徑φD，標稱值：φ2.2，極限偏差：0-0.5；

3.插入部工作長度L，標稱值：380，極限偏差：±3％；

4.張開幅度a（°）：標稱值：65°，極限偏差：±20％；

5.鉗頭硬度：鉗頭經熱處理，其硬度為300HV0.2～600HV0.2。

6.表面粗糙度：表面粗糙度Ra值為：鉗頭部和鉗管部≤0.80μm，其余部位≤1.60μm。

7.外觀:在內窺鏡視場下，手術器械的可見頭端部分經過處理，以消除可能存在的定向反射現象;除特殊目的外，外表面沒有毛刺等可能引起的傷害存在。

8.使用性能：開合性能：鉗頭開合順利，鉗桿在開合時沒有干擾使用者使用的晃動。

9.彈性和牢固性：器械具有良好的彈性和牢固性，沒有出現扭曲、開裂或其他永久變形。

10.鉗頭齒形：鉗頭齒形的排布符合設計要求，并且齒形清 晰、對位準確、嚙合到位。

11.耐腐蝕性能：耐腐蝕性能通過YY/T0149-2006中沸水試驗法進行試驗，符合b級要求。

12.承受反復操作性能：器械可以反復消毒使用。

13.旋轉性能：若帶轉輪能使器械頭端在360°內轉動自如。

抓取鉗

★1.為保證配套器械的規范性，器械應符合宮腔鏡下使用注冊證適用范圍要求。

2.最大插入部外徑φD，標稱值：φ2.2，極限偏差：0-0.5；

3.插入部工作長度L，標稱值：380，極限偏差：±3％；

4.張開幅度a（°）：標稱值：65°，極限偏差：±20％；

5.鉗頭硬度：鉗頭經熱處理，其硬度為300HV0.2～600HV0.2。

6.表面粗糙度：表面粗糙度Ra值為：鉗頭部和鉗管部≤0.80μm，其余部位≤1.60μm。

7.外觀:在內窺鏡視場下，手術器械的可見頭端部分經過處理，以消除可能存在的定向反射現象;除特殊目的外，外表面沒有毛刺等可能引起的傷害存在。

8.使用性能：

開合性能：鉗頭開合順利，鉗桿在開合時沒有干擾使用者使用的晃動。

夾持力：器械具有一定的夾持力，不小于5N。

9.彈性和牢固性：器械具有良好的彈性和牢固性，沒有出現扭曲、開裂或其他永久變形。

10.閉合力傳遞系數：手柄施加力與鉗頭閉合力之間的力傳遞系數符合制造商的規定，傳遞系數為0.1～4.0。

11.鉗頭齒形：鉗頭齒形的排布符合設計要求，并且齒形清晰、對位準確、嚙合到位。

12.耐腐蝕性能：耐腐蝕性能通過YY/T0149-2006中沸水試驗法進行試驗，至少符合b級要求。

13.承受反復操作性能：器械可以反復消毒使用。

14.旋轉性能：若帶轉輪能使器械頭端在360°內轉動自如。

異物鉗

★1.為保證配套器械的規范性，器械應符合宮腔鏡下使用注冊證適用范圍要求。

2.最大插入部外徑φD，標稱值：φ2.2，極限偏差：0-0.5；

3.插入部工作長度L，標稱值：380，極限偏差：±3％；

4張開幅度a（°）：標稱值：65°，極限偏差：±20％；

5.鉗頭硬度：鉗頭經熱處理，其硬度為300HV0.2～600HV0.2。

6.表面粗糙度：表面粗糙度Ra值為：鉗頭部和鉗管部≤0.80μm，其余部位≤1.60μm。

7.外觀:在內窺鏡視場下，手術器械的可見頭端部分經過處理，以消除可能存在的定向反射現象;除特殊目的外，外表面沒有毛刺等可能引起的傷害存在。

8.使用性能：

開合性能：鉗頭開合順利，鉗桿在開合時沒有干擾使用者使用的晃動。

9.彈性和牢固性：器械具有良好的彈性和牢固性，沒有出現扭曲、開裂或其他永久變形。

10.鉗頭齒形：鉗頭齒形的排布符合設計要求，并且齒形清晰、對位準確、嚙合到位。

11.耐腐蝕性能：耐腐蝕性能通過YY/T0149-2006中沸水試驗法進行試驗，至少符合b級要求。

12.承受反復操作性能：器械可以反復消毒使用。

13.旋轉性能：若帶轉輪能使器械頭端在360°內轉動自如。

直剪

★1.為保證配套器械的規范性，器械應符合宮腔鏡下使用注冊證適用范圍要求。

2.最大插入部外徑φD，標稱值：φ2.2，極限偏差：0-0.5；

3.插入部工作長度L，標稱值：380，極限偏差：±3％；

4.張開幅度a（°）：大于等于30°

5.剪刀硬度：剪刀刃口經熱處理，其硬度為390 HV0.2 ～730HV0.2，兩片硬度值相差不大于45HV0.2。

6.表面粗糙度：表面粗糙度Ra值為：鉗頭部和鉗管部≤0.80μm，其余部位≤1.60μm。

7.使用性能：

剪刀具有良好的剪切性能，剪切不少于2層21支紗布，剪切后無纖維拉出現象。

8.開閉靈活性：剪刀外表面靈活，沒有咬口、卡滯現象，刀頭在360°內轉向自如。

9.外觀：剪刀外表面無鋒棱、毛刺、砂眼、裂紋、刀桿平直。

連接牢固性：拆卸式剪刀裝配或拆卸方便；連接牢固，裝配后可拆卸部件無松動和脫落現象。

10.耐腐蝕性能：耐腐蝕性能通過YY/T0149-2006中沸水試驗法進行試驗，至少符合b級要求。

11.承受反復操作性能：器械可以反復消毒使用。

12.旋轉性能：若帶轉輪能使器械頭端在360°內轉動自如。

消毒盒

1.簡單的拆卸設計，為精密內窺鏡器械、分隔獨立空間，保護器械不會相互碰撞，降低維護成本，安全鎖扣設計，確保滅菌器械盒密封完好，減少誤操作帶來的醫療風險。

產品名稱

規格型號

數量

單位

一體式手術鏡

1

支

活檢鉗

Φ2.2*380

1

把

直剪

Φ2.2*380

1

把

異物鉗

Φ2.2*380

1

把

抓取鉗

Φ2.2*380

1

把

消毒盒

1

只